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Emploi de chargé / chargée d’affaires réglementaires en industrie de santé: description du poste et compétences requises

Découvrez ce métier :

Le rôle de Chargé / Chargée d’affaires réglementaires en industrie de santé est crucial dans l’assurance de la conformité des procédures de l’entreprise avec les réglementations en vigueur. Ce professionnel s’occupe du suivi et de l’analyse des évolutions réglementaires, de la préparation et du suivi des dossiers réglementaires. Il/elle travaille en étroite collaboration avec de nombreux services, comme la recherche et développement, la production et le marketing.
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Se tenir constamment informé des évolutions réglementaires.

Développer une bonne capacité de négociation.

Avoir une bonne gestion du stress et des deadlines.

Le/la chargé(e) d'affaires réglementaires élabore et met en œuvre la politique réglementaire de l'entreprise. Il/Elle assure le suivi réglementaire de la vie des produits, depuis leur conception jusqu'à leur commercialisation. Il/Elle peut également être amené à négocier avec les autorités de santé.

Questions sur ce métier

Un diplôme en droit de la santé, en sciences de la vie ou un domaine connexe est généralement requis.

Oui, la maîtrise de l'anglais est généralement nécessaire.

Le salaire brut moyen varie entre 3,000€ et 5,000€ par mois.

Les principaux défis incluent le suivi constant des évolutions réglementaires et les négociations avec les autorités de santé.

Oui, avec de l'expérience, vous pouvez évoluer vers des postes à responsabilité plus élevée ou vous spécialiser dans un domaine précis.

Quelles qualifications requises ?

Un diplôme en droit de la santé, en sciences de la vie ou un domaine connexe est généralement requis. Une bonne connaissance des procédures réglementaires nationales et internationales est indispensable, ainsi qu'une expérience en gestion de projets.

Prérequis attendus

Connaissances en droit de la santé, gestion de projets, aisance avec les outils bureautiques (MS Office), maîtrise de l'anglais.

Marie

"Un poste intéressant et varié. On se sent utile et le travail en équipe est un plus."

Pierre

"Les journées ne sont jamais les mêmes, il y a toujours de nouveaux défis."

Sophie

"Un métier qui requiert de la rigueur et une bonne connaissance des réglementations de la santé."

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